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主题教育开展以来，北京市药监局第三分局牢固树立“首善标准、监管为民”理念，坚持监督检查、靠前服务和法规宣传融合发力，持续开展义齿类医疗器械生产专项检查，助力生产企业实现高质量发展。

一是飞行检查常态化，重点关注质量管理体系运行情况。持续对辖区41家义齿类医疗器械生产企业开展全覆盖飞行检查，全面掌握企业生产、检验、质量体系运行的现状，及时发现企业体系管理漏洞和安全风险隐患，并监督其整改落实。

二是靠前服务效能化，防控质量安全风险。邀请优秀企业代表通过“云课堂”平台，就义齿行业普遍关注的新产品注册和生产管理中常见的问题进行讲解，分享经验、共同发展。针对辖区新设立的企业，开展风险评估和咨询辅导，帮助企业全面梳理质量管理体系存在的缺陷，规范生产活动，保障质量管理体系有效运行。

三是法规宣贯多样化，督促企业从严落实主体责任。通过线上“云课堂”、微信“小课堂”、管代培训“重点课堂”，持续宣贯医疗器械法律法规以及《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，着力提升企业从业人员的法规意识、责任意识、安全意识。

下一步，第三分局将持续把主题教育融入日常监管工作中，按照“四个要求”开展监督检查，秉持为民理念加强靠前服务，提升主体责任做好法规宣贯，切实在加强专项检查、推动企业高质量发展中促进主题教育走深走实、落地见效。

供稿 | 北京市药监局第三分局